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醫療器械包裝運輸驗證

更新：2020-01-29 05:41:52??????點擊：

項目介紹

　　隨著國家經濟的發展，國民生活質量的提高，人們對健康更加關注與重視，使得醫療行業迅速發展。相關部門對醫療器械包裝驗證的管控也越來越高，相關的標準文件也越來越健全。

　　目前國內外的注冊、認證對醫療器械包裝驗證都有要求。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 2A、ISTA 3A、 ISTA 3E、 ISTA 3B、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準，其中，由于ASTM D4169標準為美國FDA較早認可的運輸包裝測試標準，被采用的頻率也較高。其中GB/T 4857系列用于國內，ASTM D4169、ISTA 2A等用于國內、國外都比較多。一般常用的實驗室模擬順序是溫濕度處理、跌落、抗壓、振動、跌落，對于特殊的包裝會加入一些特殊測試，例如高海拔運輸可能就會涉及到低氣壓測試，單瓦楞包裝有可能就涉及到集中沖擊，長條型包裝就會涉及到橋式沖擊等。

　　醫療行業是目前國內各行業中初次有相關規定要求進行包裝運輸實驗的行業，因為很多產品都是涉及民生，可能會影響人民的生命安全，如果包裝防護不到位造成內部產品的破裂、初級包裝的破損喪失無菌效果等導致產品失效而未被察覺，就有可能造成事故。醫療行業為終身責任制，對于每一步的驗證都要萬分謹慎。

　　蘇州富港工業檢測技術有限公司是專業的包裝運輸測試實驗室，專注于醫療器械包裝驗證，醫療器械包裝測試，醫療器械包裝檢測，富港檢測努力為用戶挑選到恰到好處的包裝，為用戶積極的應對國外電商包裝要求以及產品注冊包裝驗證需要提供積極的支持!如果您需要包裝運輸測試服務，請您聯系我們：。

　　本文上部配圖說明：

　　1、富港檢測站內圖片為富港包裝實驗室實地拍攝(本圖有版權，請勿盜圖)!

　　2、一組包裝測試程序由多個試驗項目組成，因空間有限，本文上部配圖僅列舉其中一個測試設備或一個場景圖片作為代表供您了解使用，請見諒，如需更多信息，請與我司包裝測試顧問聯系!感謝您的來訪與支持!

　　轉載請注明出處：富港檢測www.zztdsm.cn(ASTM D4169-16)

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