無菌醫療模擬運輸測試需要什么條件要求
模擬運輸環境處理
最近有些企業電話咨詢到富港檢測，會直接提出無菌模擬運輸測試條件按照YY/T0681.15推薦表1來做，并沒有考慮環境處理，這往往是對標準理解不夠。
(YY/T0681.15)標準是這么要求得：
樣品宜在標準大氣條件下進行試驗,并補償任何氣候條件產生的影響。除非認為其他溫度和相對濕度條件更為恰當,否則應將運輸單元置于GB/T4857.2規定的(23±2)℃,(50±2)%相對濕度的標準大氣下進行狀態調節。對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件。
建議采用72h的狀態調節期,或足以使產品和包裝的所有部分都達到平衡的時間。宜盡可能在狀態調節大氣條件下進行試驗,如果不能,從狀態調節環境中取出樣品后應盡早進行試驗。如果需要,在試驗方案進行中將運輸單元重新進行狀態調節。
注:在某些特殊運輸環境下,可按照GB/T4857.2中給出的其他大氣條件下進行所有試驗。
對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件。狀態調節持續時間應足以使產品和包裝的所有部分都達到平衡的時間。宜盡可能在狀態調節大氣條件下進行試驗,如果不能,從狀態調節環境中取出樣品后應盡早進行試驗。
對于非標準狀態調節大氣,使用者應確定相應的車輛堆碼的壓縮載荷系數,11.2的表5中給出的系數是建立在標準試驗大氣下的試驗基礎之上的。
所以如果進行模擬運輸其實不僅僅只做DC13物理性能試驗，要先對樣品進行環境處理！
以上是對無菌醫療模擬運輸測試需要什么條件要求做了簡單解析；如果大家后續想了解更多，請多多關注我們《ASTMD4169標準》
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