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醫藥冷鏈該怎么驗證?

2021-11-16 17:09:48??????點擊:??????來源:


隨著國內法規的健全,越來越多的醫療領域產品需要進行模擬運輸驗證,一些需要冷鏈運輸的藥物、藥劑等也加入了行列。

那么冷鏈運輸的產品該怎樣進行驗證呢?是在冷鏈的溫度環境中進行跌落、振動、堆碼、低氣壓等這些實驗嗎?還是在常溫環境下進行呢?

就目前的條件,常用的方案是在常溫下進行物理性能試驗(跌落、振動、堆碼等)。

對于可短期(比如4到12h)耐受常溫的產品,一般是非物理性能試驗時,產品放在環境箱中貯存。

對于不能耐受常溫環境的,在進行物理性能試驗時需將產品放在冷鏈箱中同冷鏈箱一同試驗。

由于篇幅有限,予了解更多冷鏈運輸驗證細節 歡迎聯系富港檢測。

以上是富港檢測對冷鏈運輸的藥物進行了簡單得描述,如果想了解更多冷鏈運輸驗證 ISTA7D,ISTA7E 請多多關注我們;


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