醫療器械包裝運輸測試標準如何選？
關于醫療器械包裝運輸測試常見的標準，如：GB/T 4857、ASTM D4169、ISTA測試標準到底如何選擇?
富港檢測收到很多客戶關于如何選擇包裝運輸測試標準的咨詢，有些客戶不清楚自己要做什么測試標準，有些客戶提出了明確的測試標準，但又有可能與自己的產品并不適合。
例如在醫械行業中，國內審核，有些老師可能會提到ASTM D4169和GB/T 4857標準，GB/T 4857標準是咱們國內的一個包裝運輸測試標準，如廠家專注國內市場，用于國內注冊是適用的，但考慮到如果產品后期要銷往國外，那么可能會存在標準的一些差異化問題需要解決。
像CE、FDA認證審核時，審核老師更傾向于ASTM D4169或ISTA系列的標準。
那么到底是選擇GB/T 4857還是ASTM D4169又或者ISTA系列標準呢?
一般來說首先看審核機構是否給出一個具體的測試標準，如果沒有明確給出標準的話，從產品的驗證維度及后期可能的銷售市場角度去考量，以免重復測試，造成不必要的測試成本增加。
以上只是針對一般情況，具體的包裝問題還需要根據運輸方式、包裝尺寸、重量、使用場景等不同情況進行具體分析對待。
如果您有遇到這方面的問題就和我們聯系吧，富港檢測已取得ISTA、CNAS、CMA資質，專注于包裝運輸測試，因為專注所以專業，及時、有效的為您解決包裝運輸驗證問題是我們一直在努力做的事情，讓我們一起為中國“創造”加油!
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