YY/T 0681.15-2019標準的產生背景
YY/T 0681.15-2019標準全稱為：YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法-第15部分:運輸容器和系統的性能試驗。
無菌醫療器械的包裝系統經受運輸過程中所有預期危險(源)后,交付給使用者的器械性能是否還能滿足出廠時的預期性能要求,是一個使用者非常關注的問題,越來越得到生產方、使用方和管理方的重視。
YY/T 0681.15-2019標準部分參考了ASTM D4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。本部分中表1給出的流通周期(參考ASTM D4169-16中DC13)代表了無菌醫療器械包裝國內流通過程中*嚴苛的挑戰,因此,被確定為本部分推薦的試驗程序。采用特殊流通周期的無菌醫療器械,還可以參考ASTM D4169標準中的其他流通周期的試驗要求。
蘇州富港工業檢測技術有限公司是一家專注于醫療器械包裝檢測的專業第三方檢測機構，現已獲得CNAS、CMA、ISTA等國內外認可資質。可為廣大企業用戶提供YY/T 0681.15-2019標準試驗服務。18年起我司也可根據客戶需求，進行專屬的運輸線路數據采集、數據分析、專項包裝測試方案制定等專屬定制化包裝檢測服務。為企業包裝研發、升級提供更加高效的整體解決方案，成就企業在不斷競爭的市場環境中脫穎而出。如果您有包裝方面的問題，請您及時聯系我們：。
轉載請注明出處：富港檢測www.zztdsm.cn (YY/T 0681標準的組成)
- 上一篇：YY/T 0681.15標準的使用范圍及引用文件 2020/8/24
- 下一篇：YY/T 0681標準的組成 2020/8/22
