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更新：2023-03-09 17:06:05??????點擊：

項目介紹

　　醫療設備

　　在整個配送過程中，包裹可能會經歷高濕度或極高的溫度。當條件不理想時，這些條件可能會使封裝彎曲或塌陷。富港檢測擁有冷鏈包裝方面的經驗，可以進行條件測試，以了解包裝在特定環境下的性能。

　　醫療器械包裝測試概述

　　除了電磁兼容性和環境的醫療器械必須經過的測試，也應該進行運輸安全測試。這些醫療設備通常昂貴且易碎。他們必須安全到達目的地。在許多情況下，醫療器械是無菌的。

　　對于醫療器械，包裝驗證測試概述于ISO 11607。測試包括密封完整性(密封強度)、材料完整性(氣泡泄漏)、分布測試和包裝老化。

　　從制造商到最終用戶醫院、醫生辦公室、患者等。-醫療器械將在整個銷售過程中承受壓力。包裝測試將測試包裝承受在整個銷售過程中會遇到的可預測壓力的能力。

　　通常，醫療器械包裝的設計是為了保持無菌。違反無菌規定會導致退貨、更換成本和失去客戶信任。

　　在某些情況下，醫療器械可能需要一個包裝系統，在極端環境條件下保持其完整性。

　　我們通過模擬可預測的應力，有助于防止包裝完整性受損。模擬的壓力模擬了一些可以預期的情況，如溫度變化和粗暴搬運。

　　常見醫療器械包裝測試類型

　　加速老化

　　與實時老化一樣，加速老化用于證明包裝產品隨時間儲存的完整性和無菌性。然而，環境條件正在以更快的速度惡化。

　　氣泡泄漏/染料滲透

　　染料滲透包裝符合性測試的目的是檢測包裝中的重大泄漏。

　　關于醫療器械的滅菌，最常見的測試標準之一是ASTM F2096。ASTM F2096也被稱為泡沫測試。該測試測量包裝的材料完整性。這是通過將包裝浸沒在水中并增加包裝的內部壓力來進行的。

　　低溫運輸系統

　　冷鏈性能測試用于測量溫度和濕度對包裝的影響。ISTA 7D運輸測試可用于開發由任何材料制成的溫控運輸包裝。IEC 60601適用于家庭醫療保健系統中的醫療設備

　　有關冷鏈包裝測試的更多信息，請點擊鏈接:ISTA 7E

　　密封強度

　　密封強度測試評估柔性屏障材料的密封強度。這類測試與開啟力和包裝完整性有關。密封件完整性測試不僅涵蓋密封件的強度，還評估制造商的包裝過程。最后，柔性屏障測試還評估制造商生產一致密封的能力。

　　ASTM F88測量分離包含密封材料的測試條所需的力。

　　無菌屏障

　　無菌屏障系統的貨架壽命被定義為無菌屏障系統在環境條件下可以預期保存的實時時間。設計醫療器械包裝時，儲存條件、有效期和預期用途對于確定無菌屏障系統的合規性非常重要。

　　ASTM F1980評估加速老化方案，以確定時間流逝對無菌屏障系統無菌完整性的影響。

　　本文上部配圖說明：

　　1、富港檢測站內圖片為富港包裝實驗室實地拍攝(本圖有版權，請勿盜圖)!

　　2、一組包裝測試程序由多個試驗項目組成，因空間有限，本文上部配圖僅列舉其中一個測試設備或一個場景圖片作為代表供您了解使用，請見諒，如需更多信息，請與我司包裝測試顧問聯系!感謝您的來訪與支持!

　　轉載請注明出處：富港檢測

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