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更新：2022-09-20 14:10:29??????點擊：

項目介紹

　　藥品包裝測試總結

　　藥品是醫療行業用于治療和預防疾病的化學藥品。這些藥物通常價格昂貴，在某些情況下還很脆弱。公司不必擔心由于無效包裝而損失產品。

　　藥品包裝的范圍很廣，取決于藥物或疫苗的化學組成。包裝應該能夠承受制造、儲存、運輸和銷售的壓力。

　　為什么藥品包裝測試和合規性很重要?

　　制造、分銷和運輸是制藥行業承受壓力最大的領域。分銷渠道在包裝上可能很苛刻。由于跌落、震動和溫度變化，包裝必須能夠在整個過程中保持其完整性。

　　預調節和調節測試是測試溫度和濕度變化的常見類型。將封裝暴露在這些類型的環境應力下，允許實驗室檢查對封裝完整性的影響。如果包裝因模擬應力而變形或變質，它仍應保持無菌狀態，并能保護內部產品。

　　此外，在處理藥品包裝時，無菌是分發藥品的一個重要組成部分。包裝上的封口必須以不會破裂和破壞無菌的方式構成。

　　不管包裝的具體類型如何，重要的是藥物或疫苗要到達目的地，準備好給需要的人服用。

　　常見的藥品包裝測試類型

　　加速老化

　　加速老化包裝測試是引入溫度和濕度以加速材料劣化的過程。通常情況下，無菌屏障系統有一個有效期，因為無菌不再能夠得到保證。隨著時間的推移，保持無菌狀態的粘合材料或粘結開始降解，包裝受到損害。

　　有關加速老化的更多信息，請訪問以下鏈接:

　　實時老化和加速老化封裝測試

　　加速老化封裝測試

　　加速老化時間計算|FTS

　　ASTM F1980

　　ISO 11607-1

　　總滲漏/染料滲透

　　ASTM F2096稱為氣泡測試，測量包裝的材料完整性。該試驗包括將包裝浸入水中并增加包裝的內部壓力。染料滲透包裝測試可用于測量包裝密封的有效性，以確保在壓力條件下保持藥物無菌。

　　密封強度

　　ASTM F88只測試密封的一部分。該測試測量分離包含密封件的材料測試條所需的力。ASTM F88還確定了試樣破壞的模式。

　　ASTM F2824測試從容器上分離整個蓋子所需的力。該測試不同于ASTM F88。

　　ASTM F2824使用45度角來確定分離蓋子所需的最大力。然而，其他拉動角度也是可以接受的。

　　低溫運輸系統

　　保質期短的藥品可能需要熱或冷鏈包裝保持一個穩定的溫度。這些藥物包裝必須承受2攝氏度至10攝氏度的精確溫度。

　　ASTM F2825用于單個包裹的隔夜或兩天交付系統的氣候壓力。ASTM F2825測試程序不包括冷藏、冷凍食品儲存或低溫儲存條件。

　　NSF/ANSI 456定義用于儲存疫苗的單位的標準。這種類型的測試包括冰箱、冰柜和組合單元。與傳統的住宅和商業制冷設備相比，保持疫苗的關鍵冷藏和冷凍溫度，如新型冠狀病毒，創造了一種獨特的存儲設備。

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