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ISTA 2A
ISTA 3A
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溫度驗證包測試
溫度驗證法規合規性的目標是確保一致性。許多包裝產品必須保持在嚴格的溫度容限內。如果不保持該溫度,產品的完整性會受到損害。
熱測試通常與以下內容相關冷鏈包裝測試
。冷鏈運輸ISTA 7E溫度測試術語冷鏈反映了產品必須經過的供應鏈。這個過程從制造或收獲開始。它繼續通過分配和存儲。它在交付給客戶時結束。這個過程中的一個問題可能是災難性的。
測試的包裝類型
熱驗證可以在單個裝置或多個包裝裝置上完成。它也可以在整個托盤或集裝箱上進行。測試多個單元時,需要繪制溫度圖。該熱圖提供了對潛在弱點的洞察。
更大的數量會帶來挑戰。例如,外部單元通常更容易受到外部條件的影響。負載頂部的單元比底部或中間的單元經受更高的溫度。如果儲存在戶外陽光下,尤其如此。中間的單元有時會變得太冷。這可能是由于過度包裝造成的。
在冷鏈驗證期間,將評估各種位置。這是使用數據記錄器和熱電偶系統進行的。在整個溫度測試過程中記錄數據。驗證主計劃將決定外部環境。冷鏈驗證可能涉及冷熱溫度。也可以使用熱沖擊條件。
一旦完成,熱建模數據被分析。可以解決薄弱環節。如果冷貨物需要額外冷卻,可以使用干冰或其他材料。在冷藏包裝測試期間,經常評估各種包裝設計。冷鏈確認是一個剔除和微調的過程。
需要注意的是,即使是單封裝也可能存在熱認證問題。一些產品和包裝可能有冷點或熱點。這些斑點可能會導致產品故障。
需要溫度驗證的行業
任何行業都可能需要熱驗證包裝測試。然而,它在一些行業中更為普遍。食物就是一個例子。有些食物必須一直保持冷凍狀態。冷凍食品包裝測試可以識別潛在的問題。包裝好的產品被放置在一個腔室中。該室設置為將產品暴露于熱、濕度和/或太陽輻射下。
冷凍食品運輸測試的結果可以與其他包裝的結果進行比較。如果出現故障,解決方案是可用的。要考慮的一個項目是包裝材料。這包括內部和外部。產品定位可以探討。可以修改包裝單元的數量。
不像消費品運輸測試,藥品運輸測試有兩個失敗范圍。如果冷凍食品變得太冷,這很少是一個問題。許多藥物卻不是這樣。藥物的熱驗證可能非常具有挑戰性。它不僅不會太熱,也不會太冷。
藥品包裝測試必須兩者兼顧。溫度過高的藥物可能會失去活性。疫苗尤其如此。相反,過冷的藥物會分離。這些藥物也會變得無效。由于這個原因,藥物運輸測試涉及更詳細的冷鏈建模。
溫度建模
要理解包驗證需求,首先理解分發環境是很重要的。最好的方法是收集數據。首先,需要熱電偶探頭和數據記錄器。這些將記錄包裹在運輸過程中的反應。
測試各種條件下的包是理想的。例如,記錄每條運輸路線的數據。公司應該全年測試包裝。應該收集所有季節的數據。還應該記錄外部條件。這將改進數據的使用。
一旦收集了數據,就可以評估包的變化。每個失敗都應該被回顧。目標是沒有溫度偏移。所有此類事件都應記錄在案。必須找到根本原因。只有這樣,失敗才能得到解決。
冷鏈包裝的改進
有多種方法可以提高性能。從集裝箱的角度來看,應該使用隔熱集裝箱。需要時,也可以使用特殊容器。從車輛的角度來看,有許多選擇。冷藏車是最常見的。其他交通工具包括冷藏船和冷藏集裝箱。倉庫應該有溫度控制。
包裝材料會產生很大的影響。使用過多會增加運輸成本。使用太少會導致失敗。合適的材料必須兼顧性能和成本。
ASTM D7386-16
ISTA3E測試
GB/T35774包裝運輸
GB/T 4857全系列標
ASTM D4169 23
ASTM D4169-23
GJB 2711國防裝備運
制造業包裝檢測
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