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更新：2023-12-01 16:00:15??????點擊：

項目介紹

　　醫療器械的環境測試

　　醫療設備必須遵守嚴格的EMC測試標準，以確保產品正常運行以及與其他醫療和非醫療設備的交互。

　　在美國，醫療設備必須符合美國食品藥品監督管理局(FDA)標準。在歐洲，要求包括醫療器械指令和IEC 60601-1-2，這是測試醫療設備電磁兼容性的公認標準。

　　醫療器械的環境測試包括以下測試:

　　海拔

　　腐蝕

　　入口保護

　　濕度

　　溫度

　　震驚

　　震動

　　在評估醫療器械的環境和EMC測試要求時，理解醫療器械和附件的定義非常重要。

　　醫療器械是指任何儀器、設備、器具、材料或其他物品，無論是單獨使用還是組合使用，包括制造商計劃用于人類以下目的的正確應用所必需的軟件:

　　疾病的診斷、預防、監測、治療或緩解；

　　任何傷害或殘疾的診斷、監測、治療、緩解或補償；

　　解剖或生理過程的研究、替換或修改；

　　控制受孕，并不通過藥理學、免疫學或代謝手段在人體內或人體上實現其主要預期作用，但可通過這些手段輔助其功能。

　　配件被定義為這樣一種物品，其雖然不是設備，但其制造商特別希望其與設備一起使用，以使其能夠根據設備制造商所希望的設備用途來使用。

　　醫療器械的電磁兼容性測試包括以下測試IEC 60601-1-2:

　　靜電放電(ESD)

　　輻射抗擾度/輻射

　　傳導抗擾度/輻射

　　電快速瞬變

　　閃電和浪涌

　　諧波和閃爍

　　工頻磁場(電壓驟降、中斷和變化)

　　值得注意的是，除了EN 60601此外，還有幾十個針對醫療設備獨特功能和特性的附加標準。

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本文上部配圖說明：

　　1、富港檢測站內圖片為富港包裝實驗室實地拍攝(本圖有版權，請勿盜圖)!

　　2、一組包裝測試程序由多個試驗項目組成，因空間有限，本文上部配圖僅列舉其中一個測試設備或一個場景圖片作為代表供您了解使用，請見諒，如需更多信息，請與我司包裝測試顧問聯系!感謝您的來訪與支持!

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