醫械運輸驗證(ASTM D4169）
測試信息
測試方法 : ASTM D4169-16Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems (DC-13, Level Ⅱ)
測試項目 : 程序A人工搬運試驗1、程序C車載堆碼試驗、程序F松散振動試驗、程序I低氣壓試驗、程序E車載振動試驗、程序J集中沖擊試驗、程序A人工搬運試驗2
1、 試驗前樣品狀態
2、面標識
3、試驗過程
3.1 人工搬運試驗1（ASTM D4169-16標準-程序A）
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跌落順序 |
跌落部位 |
跌落高度 |
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1 |
面 (1) |
381mm |
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2 |
棱 (3-5) |
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3 |
棱 (2-3) |
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4 |
角 (2-3-5) |
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5 |
角 (3-4-6) |
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6 |
面 (3) |
每個部位跌落1次，共跌落6次。
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棱 (3-5) |
3.2 車載堆碼試驗（ASTM D4169-16標準-程序C）
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壓縮負載計算 |
L=MxJx(H-h)/hxF |
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M |
產品重量，5.9kg |
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J |
9.8N/kg |
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H |
最大堆垛高度，2.7m |
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h |
樣品高度，0.495m |
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F |
安全系數，7.0 |
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L |
負載，1803N |
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測試中 |
測試曲線 |
3.3 松散振動試驗（ASTM D4169-16標準-程序F）
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測試總時間 |
40分鐘 |
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測試面（3） |
CPM 220，持續20分鐘 |
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測試面（4） |
CPM 220，持續10分鐘 |
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測試面（6） |
CPM 220，持續10分鐘 |
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面（3） |
控制面板 |
3.4 低氣壓試驗（ASTM D4169-16標準-程序I）
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海拔高度 |
4267m |
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測試時間 |
60min |
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3.5 車載振動試驗（ASTM D4169-16標準-程序E）
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測試類型 |
道路運輸（卡車） |
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測試時間 |
總時間60分鐘，其中高等級5分鐘（Grms 0.70），中等級15分鐘（Grms 0.54），低等級40分鐘（Grms 0.40），樣品面3向下。 |
表1(卡車):
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頻率(Hz) |
功率譜密度(g2/Hz) |
||
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/ |
高等級 (Grms 0.70) |
中等級 (Grms 0.54) |
低等級 (Grms 0.40) |
|
1 |
0.00072 |
0.00072 |
0.0004 |
|
3 |
0.030 |
0.018 |
0.010 |
|
4 |
0.030 |
0.018 |
0.010 |
|
6 |
0.0012 |
0.00072 |
0.00040 |
|
12 |
0.0012 |
0.00072 |
0.00040 |
|
16 |
0.0060 |
0.0036 |
0.0020 |
|
25 |
0.0060 |
0.0036 |
0.0020 |
|
30 |
0.0012 |
0.00072 |
0.00040 |
|
40 |
0.0060 |
0.0036 |
0.0020 |
|
80 |
0.0060 |
0.0036 |
0.0020 |
|
100 |
0.00060 |
0.00036 |
0.00020 |
|
200 |
0.000030 |
0.000018 |
0.000010 |
|
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面3 |
測試譜圖(高等級5分鐘) |
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測試譜圖(中等級15分鐘) |
測試譜圖(低等級40分鐘) |
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測試類型 |
空運 |
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測試時間 |
總時間120分鐘，測試等級Ⅱ（Grms 1.05），樣品面3向下。 |
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面3 |
測試譜圖 |
表2(空運):
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頻率(Hz) |
功率譜密度（g2/Hz） |
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/ |
Grms 1.05 |
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2 |
0.0002 |
|
12 |
0.01 |
|
100 |
0.01 |
|
300 |
0.00001 |
3.6 集中沖擊試驗（ASTM D4169-16標準-程序J）
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沖擊能量 |
5.4J |
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沖擊高度 |
800mm |
3.7 人工搬運試驗2（ASTM D4169-16標準-程序A）
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跌落順序 |
跌落部位 |
跌落高度 |
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1 |
棱 (2-5) |
381mm |
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2 |
面 (2) |
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3 |
面 (5) |
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4 |
角 (1-2-5) |
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5 |
棱 (1-2) |
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6 |
面 (3) |
762mm |
每個部位跌落1次，共跌落6次。
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棱 (2-5) |
4、測試結果
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樣品外箱 |
外箱外觀正常，未出現損壞。 |
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內包材 |
內包材外觀正常，未出現損壞。 |
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單包裝 |
單包裝外觀正常，未出現損壞。 |
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內部樣品 |
內部樣品的外觀正常，無可視損壞等異常。 |
4.1 試驗后樣品狀態
