YY/T 0681.15標準的使用范圍及引用文件
YY/T 0681.15標準是一個新發布的標準,很多小伙伴對于該標準不是很熟悉,很難恰到好處的應用該標準來更好的驗證我們醫械包裝是否有效。今天就由小編帶著大家一起認真學習領會吧!
YY/T 0681.15標準的使用范圍
YY/T 0681.15標準《YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法-第15部分:運輸容器和系統的性能試驗》規定了實驗室內評價無菌醫療器械運輸單元承受運輸環境能力的統一方法。本標準適用于指導使用者設計一個適宜的試驗方案,使運輸單元承受特定流通周期中所要經歷的一系列預期危險(源)。本標準不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。
YY/T 0681.15標準《YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法-第15部分:運輸容器和系統的性能試驗》規范性引用文件
下列文件對于本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T4857.2 包裝運輸包裝件基本試驗第2部分:溫濕度調節處理
GB/T4857.4 包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法
GB/T4857.5 包裝運輸包裝件跌落試驗方法
GB/T4857.7-2005包裝運輸包裝件基本試驗第7部分:正弦定頻振動試驗方法
GB/T4857.10 包裝運輸包裝件基本試驗第10部分:正弦變頻振動試驗方法
GB/T4857.23 包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機振動試驗方法
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